11月19日，由西安交通大学国家医学攻关产教融合创新平台（中心）主办、人体组织3D打印与医学应用技术团队承办的《医疗器械产品研发与法规监管》主题报告在创新港5-2W204报告厅举行。康拓医疗技术股份有限公司副总经理尚玮玮担任主讲嘉宾，李涤尘教授主持报告会。国家医学攻关产教融合创新平台（中心）教师代表、机械工程学院学生等百余人参会，共同探讨医疗器械产业高速发展背景下的创新研发与合规管理议题。

尚玮玮在报告中指出，我国医疗器械产业自2019年以来保持10%-15%的年均增速，2023年市场规模突破1.31万亿元，已成为全球第二大医疗器械市场。她通过“医疗器械画像-监管体系解析-研发策略优化”三个维度，系统梳理了中、美、欧三大市场的法规框架与注册流程，结合临床实例阐释如何将监管要求融入产品设计开发环节。针对产品全生命周期管理，特别强调动态合规对提升市场竞争力的重要作用。

在案例分析环节，主讲人通过骨科植入器械、心血管介入设备等具体项目，演示了从设计输入到注册申报的技术合规路径。李涤尘教授在主持中表示：“医疗器械研发需要建立法规先行的思维模式，这对医工交叉领域的科研成果转化具有重要指导价值。”

互动交流环节，与会师生围绕“创新型医疗器械审评要点”“高校科研成果转化中的质量体系搭建”等话题展开讨论。针对学生提出的“科研原型向注册产品的转化难点”，尚玮玮建议：“应提前介入监管要求，建立覆盖研发全流程的质量管理意识。”报告会现场学术氛围浓厚，为推进医疗器械领域的产教融合提供了实践参考。

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